Difelikefalin - اولین داروی مورد تایید FDA برای درمان خارش ناشی از بیماری مزمن کلیه (CKD) - تزریق دیفلیکفالین

I. اطلاعات اولیه

نام ژنریک: Difelikefalin

شماره CAS: 1024828-77-0; 1024829-44-4

ساختار شیمیایی:

شکل و مشخصات دارویی: تزریقی: 0.065mg/1.3mL (0.05mg/mL)

موارد مصرف: برای درمان خارش متوسط ​​تا شدید (CKD-aP) مرتبط با بیماری مزمن کلیوی در بزرگسالان تحت همودیالیز (HD) مناسب است.

پتنت: پتنت مرکب در سال 2027 منقضی می شود.

طبقه بندی ثبت: کلاس شیمیایی 4

II. انتخاب آماده سازی مرجع

این رقم ابتدا در ایالات متحده و سپس در اتحادیه اروپا و ژاپن عرضه شد

III. اطلاعات فهرست داخلی و خارجی

در حال حاضر این تنوع برای بازاریابی در آمریکا، ژاپن، اروپا و جاهای دیگر اما با مشخصات متفاوت تایید شده است.

IV. مزایای پروژه

تایید Difelikefalin یک نقطه عطف مهم در درمان بالینی خارش مزمن مرتبط با بیماری کلیوی است.

انطباق خوب: در پایان هر درمان همودیالیز، روش تجویز فشار داخل وریدی از طریق خط وریدی مدار دیالیز می تواند از انطباق داروی بیمار اطمینان حاصل کند که یک گزینه درمانی جدید، ایمن و موثر برای بیماران مبتلا به کلیه مزمن متوسط ​​تا شدید خواهد بود. خارش مرتبط با بیماری

اثربخشی قطعی: شدت و مدت خارش را در بیماران همودیالیزی با خارش متوسط ​​تا شدید مرتبط با بیماری مزمن کلیوی به طور موثر کاهش می دهد و خواب، خلق و خو و عملکرد اجتماعی و سایر کیفیت زندگی مرتبط با خارش را بهبود می بخشد.

ایمنی بالا: سوء مصرف و وابستگی یک مشکل عمده برای همه مواد افیونی است و دیفاسیلین عمدتاً روی KOR محیطی اثر می‌کند و نفوذ محدودی به سیستم عصبی مرکزی دارد که می‌تواند این خطر را به حداقل برساند.

اندازه بازار بزرگ: در حال حاضر بیش از 840000 بیمار همودیالیزی (MHD) در سراسر کشور وجود دارد، بیش از 42 درصد بیماران خارش متوسط ​​تا شدید دارند و بیش از 73 درصد از بیماران اعلام کردند که خارش پوست بر زندگی طبیعی آنها تأثیر می گذارد. انتظار می رود اندازه بازار به 2 میلیارد یوان برسد.