API هیدروکلراید برومکین

فرمول

نام محصول چینی: هیدروکلراید برومکین

نام مستعار چینی: هیدروکلراید برومکین ؛ هیدروکلراید برومکسیلامین ؛ بنزیل سیکلوهکسیل آمین برمید هیدروکلراید ؛ 2-amino-3،5-dibromo-n-cyclohexyl-n-methylbenzylamine هیدروکلراید ؛ N- (2-amino-3،5-dibromobenzyl) -n-methylcyclohexylamine هیدروکلراید ؛

نام محصول انگلیسی: Bromhexine Hydrochloride API

CAS#611-75-6

فرمول مولکولی: C14H21BR2Cln2

وزن مولکولی: 412.6

ظاهر و خواص: جامد سفید

تعداد ثبت نام داخلی API: Y20170001511

استفاده: برای برونشیت حاد و مزمن ، آسم ، برونشکتاز و آمفیزم استفاده می شود. این امر به ویژه برای افرادی که در سرفه کردن خلط چسبنده سفید و شرایط اضطراری بحرانی ناشی از انسداد گسترده برونشهای کوچک توسط خلط مشکل دارند ، مناسب است.

Bromhexine Hydrochloride API برای داروی تنفسی و سرفه با داروی خلط است.

Bromhexine Hydrochloride API: یک مرور کلی

مقدمه

Bromhexine Hydrochloride API (ماده دارویی فعال) یک ماده مخاطی است که به دلیل اثربخشی آن در مدیریت اختلالات تنفسی که با تولید بیش از حد مخاط مشخص می شود ، به طور گسترده شناخته می شود. به عنوان مشتق از وازیسین آلکالوئید ، Bromhexine Hydrochloride API با کاهش ویسکوزیته مخاطی ، تسهیل انتقال و بهبود ترخیص کالا از گمرک هوایی کار می کند. در این مقاله به بررسی خصوصیات دارویی ، کاربردهای درمانی ، فرآیندهای تولید و پویایی بازار Bromhexine Hydrochloride API می پردازد و بر اهمیت آن در پزشکی مدرن تأکید می کند.

مکانیسم دارویی

Bromhexine Hydrochloride API عمل مخاطی خود را توسط الیاف مخاطی موکوپلی ساکارید در ترشحات برونش انجام می دهد. این تولید مایع سروز در دستگاه تنفسی را تحریک می کند و باعث افزایش فعالیت هیدرولیتی آنزیم هایی مانند هیالورونیداز می شود. علاوه بر این ، Bromhexine Hydrochloride API باعث بازسازی سورفاکتانت آلوئولار می شود و رعایت ریه ها را بهبود می بخشد. فراهمی زیستی و جذب سریع آن ، آن را به یک انتخاب ارجح در فرمولاسیون هایی که برونشیت مزمن ، آسم و سایر بیماری های انسداد ریوی را هدف قرار می دهد ، ترجیح می دهد.

کاربردهای درمانی

از نظر بالینی ، API هیدروکلراید بروماکین در شربت ها ، قرص ها و تزریقی برای رسیدگی به شرایط حاد و مزمن تنفسی گنجانیده شده است. مطالعات نقش کمکی آن در درمان حفظ مخاط مربوط به COVID-19 را تأکید می کند و تأکید بر تطبیق پذیری آن دارد. توانایی API در هم افزایی با آنتی بیوتیک ها با افزایش نفوذ آنها به بافت ریه ، دامنه درمانی آن را بیشتر می کند. آژانس های نظارتی در سراسر جهان Bromhexine Hydrochloride API را به عنوان یک ماده مخاطی ایمن و مؤثر تصویب کرده اند و موقعیت خود را در داروسازی جهانی تحکیم می دهند.

تولید و کنترل کیفیت

سنتز API هیدروکلراید برمهگزین شامل فرآیندهای شیمیایی چند مرحله ای است ، از استخراج واسینین یا مشتقات مصنوعی شروع می شود. پیروی دقیق به شیوه های تولید خوب (GMP) خلوص بالا (> 99 ٪) و رعایت استانداردهای دارویی (به عنوان مثال ، USP ، EP) را تضمین می کند. تکنیک های تحلیلی پیشرفته ، از جمله HPLC و NMR ، برای تأیید هویت ، قدرت و عدم وجود ناخالصی های API به کار می روند. تولید کنندگان شیوه های پایدار را برای به حداقل رساندن تأثیرات زیست محیطی در طول تولید API هیدروکلراید برمهکسین در اولویت قرار می دهند.

پویایی بازار

تقاضای جهانی برای API هیدروکلراید بروموکین با افزایش شیوع بیماری تنفسی و بازار ژنریک در حال گسترش هدایت می شود. آسیا و اقیانوسیه حاکم بر تولید است و هند و چین بیش از 60 ٪ از عرضه را تشکیل می دهند. انقضاء حق ثبت اختراع و تولید مقرون به صرفه ، رقابت را تشدید کرده و باعث نوآوری در فن آوری های فرمولاسیون می شود. پیش بینی می شود Bromhexine Hydrochloride API از 2023 تا 2030 شاهد CAGR 4.8 ٪ باشد و این نشان دهنده اهمیت ماندگار آن در مراقبت های بهداشتی است.

ملاحظات ایمنی و نظارتی

Bromhexine Hydrochloride API مشخصات ایمنی مطلوبی را نشان می دهد ، با عوارض جانبی به طور معمول محدود به اختلالات خفیف دستگاه گوارش است. نهادهای نظارتی ، از جمله FDA و EMA ، آزمایش دقیق بالینی و بالینی را برای اطمینان از اثربخشی و ایمنی انجام می دهند. برنامه های نظارتی پس از بازاریابی به طور مداوم بر نتایج دنیای واقعی نظارت می کنند ، و اعتماد به نفس در روشهای درمانی مبتنی بر API برمکین هیدروکلراید را تقویت می کنند.

چشم اندازهای آینده

تحقیقات مداوم به بررسی کاربردهای جدید API هیدروکلراید برمکین ، مانند سیستم های تحویل مبتنی بر نانوذرات برای اقدامات هدفمند می پردازد. تلاش های مشارکتی بین آکادمی و صنعت با هدف بهینه سازی فارماکوکینتیک آن و گسترش نشانه ها است. همانطور که پزشکی شخصی به دست می آید ، API هیدروکلراید برومهکسین آماده است تا یک سنگ بنای در درمان تنفسی باقی بماند.

پایان

Bromhexine Hydrochloride API نمونه ای از داروهای سنتی و نوآوری مدرن را نشان می دهد. اثربخشی موکولیتیک اثبات شده آن ، همراه با چارچوب های تولیدی قوی و برنامه های در حال تحول ، تأثیر پایدار آن بر سلامت جهانی را تضمین می کند. با افزایش فشار تنفسی ، API برمهگزین هیدروکلراید همچنان نقش مهمی در بهبود نتایج بیمار در سراسر جهان دارد.